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+1 855-510-2240
ENREGISTREMENT
FDA
ENREGISTREMENT FDA
FRAIS LES PLUS BAS

Nous le rendons simple et abordable pour votre établissement canadien, mexicain, brésilien, australien, indien, chinois, sud-coréen, japonais, russe, italien, grec, portugais, français, belge, néerlandais, allemand, suisse, suédois, britannique, irlandais.

Lorsque votre entreprise ou établissement demande un enregistrement FDA et / ou un listing de ses produits, un paiement de frais de service et / ou de frais payable au gouvernement, sera requis.

Voir les offres de services d’enregistrement FDA. Pourquoi ne pas changer d’agent américain aujourd’hui?

Toutes les entreprises nationales et étrangères doivent avoir un Numéro DUNS valide.

  • Offres hebdomadaires
  • Vous ne payez que pour les services que vous souhaitez ou dont vous avez besoin
  • Au prix que vous apprécierez
  • Aucun engagement à long terme
ENREGISTRER VOTRE ENTREPRISE
FRAIS DE SERVICE
  • ITB HOLDINGS LLC, comme de nombreux autres agents américains, facture divers frais pour ses services, sur demande.
  • Le Service d’Agent Américain est gratuit lorsqu’il est combiné avec d’autres services.

Étant donné que la plupart de nos clients sont des startups, des petites et moyennes entreprises (PME), des entreprises qui changent d’agent américain et des entreprises étrangères, nous pensons qu’il est juste de maintenir bas nos frais:
$99.00 – $350.00

T : +1 855 510 2240
T : +1 855 389 7344
T : +44 800 610 1577

Skype : itbholdings

Entreprise Agro-alimentaire

$99.00

Entreprise de Compléments

$99.00

Établissement de Conserves Alimentaires

$350.00

Établissement de Médicaments en Vente Libre

$350.00

Établissement Pharmaceutique

$350.00

Établissement de Dispositifs Médicaux

$350.00

Établissement de Produits Cosmétiques

$150.00

Établissement de Cosmétiques (OTC)

$350.00

Conformité des Étiquettes

$99.00

Programme de Vérification des Fournisseurs Étrangers (FSVP)

$350.00

Notification Préalable FDA

$25.00

USER FEES (FRAIS DU GOUVERNEMENT)

Ces frais aident la Food and Drug Administration (FDA) à remplir sa mission de protection de la santé publique et d’accélération de l’innovation dans l’industrie.

Le paiement de ces frais au Trésor Américain est requis lorsque l’enregistrement de votre établissement est lancé.

Par conséquent, aucun enregistrement ne peut être effectué sans un Numéro de Confirmation de Paiement (PCN) émis par la FDA.

Les entreprises américaines effectuant le paiement des frais du gouvernement doivent avoir un Numéro d’Identification (EIN) . Le Numéro DUNS est utilisé pour les établissements étrangers.

Besoin d’aide avec votre paiement? Contactez simplement ITB HOLDINGS LLC pour plus d’informations.

Vous trouverez ci-dessous une liste des frais couvrant l’enregistrement annuel d’un établissement et / ou le dépôt d’une demande :

  • Accredited Third-Party Certification Program User Fees
  • Animal Drug User Fee Act (ADUFA)
  • Animal Generic Drug User Fee Act (AGDUFA)
  • Biosimilar User Fee Amendments
  • Color Additive Certification Fees
  • Export Certificate Fees
  • Freedom of Information Act Fees (FOIA)
  • Generic Drug User Fee Amendments
  • Human Drug Compounding Outsourcing Facility Fees
  • Mammography Facility Fees (MQSA)
  • Medical Device User Fee Amendments (MDUFA)
  • Over-The-Counter Monograph User Fee Program (OMUFA)
  • Prescription Drug User Fee Amendments
  • Voluntary Qualified Importer Program User Fees

Ces frais ont tendance à augmenter chaque année. Les frais actuels pour l’ enregistrement d’un établissement de dispositifs médicaux sont de $5.546,00 .

$20,322.00 | Frais lié au Over-The-Counter Monograph Drug User Fee Program (OMUFA) (AF 2021) est maintenant requis pour enregistrer un établissement fabriquant, entre autres

Crème solaire
Shampooing anti-pelliculaire
Dentifrice contenant du fluor
Déodorant anti-transpirant
Produits contre le rhume et la toux

Days
Hours
Minutes
Seconds
OFFRE LIMITÉE
ENREGISTREMENT FDA
ENTREPRISE AGRO-ALIMENTAIRE
$99.00 | FRAIS DE SERVICE
GAGNEZ DU TEMPS ET DE L’ARGENT: NOUVEL ENREGISTREMENT OU RENOUVELLEMENT POUR $99,00

Des réductions sont même disponibles pour enregistrements multiples d’entreprises de denrées alimentaires basées en Chine | Japon | Corée du Sud | Inde | Pakistan | Australie | Nouvelle-Zélande | Russie | Suède | Norvège | Danemark | Allemagne | Pologne | République tchèque | Suisse | Pays-Bas | Belgique | Royaume-Uni | Irlande | France | Espagne | Grèce | Portugal | Brésil | Mexique | Canada | États Unis.

PRODUITS LIÉS AU COVID-19
Votre entreprise pourrait aider à gérer la pandémie

Êtes-vous actuellement en train de fabriquer, d’exporter, d’importer ou de distribuer des désinfectants pour les mains, des lingettes alcoolisées, des équipements de protection individuelle (EPI)?

L’enregistrement FDA de votre établissement est requis et vos produits doivent être répertoriés.

Nous pouvons vous aider dans le processus.

TENDANCES DES ENREGISTREMENTS
Désinfectants pour les mains
0%
Lingettes alcoolisées
0%
Masques faciaux
0%
Respirateurs N95
0%
$350
ANNUEL
Établissement
Lingettes alcoolisées
Désinfectants pour les mains
$350
ANNUEL
Établissement
Masques faciaux
Respirateurs N95
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