Vous pouvez économiser 75% sur les enregistrements FDA

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Moyens de paiement acceptés : Paypal, paiements européens, cartes de débit et de crédit, facture électronique, virement bancaire

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Certaines entreprises étrangères devraient fournir une documentation relative à leur
immatriculation / enregistrement au registre de commerce.

En application de la loi 18 U.S.C. 1001 , toute personne qui fait une déclaration fausse, fictive ou frauduleuse
au gouvernement américain est
passible de sanctions pénales.



Dispositif Médical

$350.00 / AF

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Denrées Alimentaires

$99.00 / AF

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Compléments

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Pour optimiser leurs chances d’obtenir les autorisations nécessaires à la commercialisation de leurs produits dans des délais raisonnables, de plus en plus d’entreprises font appel à des spécialistes indépendants pour préparer le dossier de demande d’homologation de leurs produits à la FDA.

Parmi les critères permettant de sélectionner un bon spécialiste figurent:

■ l’expérience
■ les références des précédents clients
■ la réputation auprès du personnel de la FDA
■ la qualité de contacts personnels
■ la participation à des séminaires de la FDA
■ les qualités de communiquant
■ la rapidité des réponses aux courriels
■ la maîtrise de langues étrangères.



Remise de 75%
Offres Spéciales, ici


ENREGISTREMENT FDA -75% | Denrées alimentaires | Compléments alimentaires | Aliments en conserve | Boissons alcoolisées | CLIQUEZ  ICI | www.m.itbhdg.com | www.itbhdg.com


Aliments en Conserve

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Médicaments

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Cosmétiques

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Boissons Alcoolisées

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Notification Préalable 510 (k)

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Approbation Préalable (PMA)

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Enregistrement du Dispositif Médical

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Votre entreprise est-elle sur la Liste Verte ou Liste Rouge de la FDA?


Interdition d'expédition de dispositifs médicaux aux États-Unis

Les inspections étrangères de fabricants de dispositifs médicaux sont effectuées et les détentions sans examen physique (DWPE) peuvent être appropriées lorsqu'une inspection de la FDA a révélé que l'entreprise ne fonctionne pas en conformité avec les pratiques actuelles de fabrication (BPF).

Au total, 10 entreprises britanniques sont maintenant inscrites sur la liste d'alerte à l'importation, ainsi que des entreprises dans 26 autres pays, dont l'Argentine, l'Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chine, Danemark, France, Allemagne, Hong Kong, Inde, Indonésie, Irlande, Israël, Italie, Japon, Corée, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, le Pakistan, le Pérou, l'Espagne, la Suisse, Taiwan et la Thaïlande.

Pour vérifier que les dispositifs médicaux répondent aux standards de production et de fonctionnement fixés par les textes, la FDA exerce dans le cadre des procédures d’autorisation, des contrôles généraux, valables pour tous les dispositifs:

■ l’enregistrement de l’établissement et de l’ensemble des produits commercialisés sur le marché américain

■ la conformité aux exigences d’étiquetage

■ la conception et la fabrication de dispositifs médicaux selon les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices - GMP).



Notice Préalable

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Permis TTB

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